2019年7月16日和2021年2月9日,国家药品监督管理局发布了先后分2批共117家药品要点实验室,聚集药品监管和医药产业高水平开展需要,着力引导药品监管新技术、新业态和新模式开展,旨在为药品监管和医药产业高质量开展供给新技术支撑。
第一批确认的45个要点实验室中,包含13家中药要点实验室,其他还包含化学药品制剂质量剖析要点实验室、生物制品质量研讨与点评要点实验室等,还有4个要点实验室触及的是化妆品安全。
第二批72家要点实验室从产品类型和研讨范畴看,包括药品、医疗器械、化妆品、立异式多个类别。研讨要点会集在中药传承立异开展、医药立异研制、要点产品监管、应急才能提升等多个范畴。